Belara je hormonálna antikoncepcia určená na perorálne užívanie, ktorá obsahuje dve účinné látky: chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Okrem svojej primárnej funkcie v zabránení nechceného tehotenstva je Belara indikovaná aj na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré si želajú hormonálnu antikoncepciu. Tento liek je určený pre dospelé ženy a jeho užívanie by malo byť zahájené až po dosiahnutí prvého menštruačného cyklu. Je dôležité si uvedomiť, že hormonálna antikoncepcia ako Belara neposkytuje ochranu pred vírusom HIV (AIDS) ani inými pohlavne prenosnými chorobami; na túto ochranu je nevyhnutné použiť prezervatív.
Základné princípy užívania
Belara sa užíva v jedinom cykle, kde sa jedna filmom obalená tableta denne podáva počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Po tomto období nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa tablety neužívajú. Menštruačné krvácanie, podobné bežnej menštruácii, sa zvyčajne objaví druhý až štvrtý deň po užití poslednej tablety. Tableta by mala byť prehltnutá celá, v prípade potreby s malým množstvom tekutiny, a vždy v rovnakom čase dňa, ideálne večer, aby sa zabezpečila maximálna účinnosť.
Prvá tableta Belary sa má užiť v prvý deň prirodzeného menštruačného cyklu ženy, teda v prvý deň menštruačného krvácania. Alternatívne možno prvú tabletu užiť aj v 2. až 5. deň menštruácie, bez ohľadu na to, či krvácanie už skončilo alebo nie. V prípade prechodu z inej hormonálnej antikoncepcie existujú špecifické pokyny:
- Po ukončení užívania lieku obsahujúceho len gestagén sa prvá tableta Belary má užiť nasledujúci deň po jeho vysadení.
- Ak žena používala implantát alebo vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce progestagén, užívanie Belary možno začať v deň, keď bol implantát odstránený, alebo v deň, kedy bola pôvodne plánovaná výmena telieska.
- Pri prechode z injekčnej antikoncepcie sa užívanie Belary môže začať v deň, kedy bola pôvodne plánovaná injekcia.
- Po umelom alebo spontánnom prerušení tehotenstva v prvom trimestri sa užívanie Belary môže začať okamžite.
- Žena, ktorá nedojčí, môže začať s užívaním Belary 21 až 28 dní po pôrode. Ak sa Belara začne užívať neskôr ako 28 dní po pôrode, je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie.
Všetky tieto prechodné obdobia vyžadujú počas prvých 7 dní užívania tabliet používanie dodatočných antikoncepčných metód, ako sú bariérové metódy (napr. kondóm).
Riziká a upozornenia
Používanie akejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), vrátane Belary, zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín (venózna tromboembólia - VTE) v porovnaní s jej nepoužívaním. Riziko je najvyššie v prvom roku užívania CHC. Hoci riziko pri užívaní Belary je malé, niektoré zdravotné stavy ho môžu ďalej zvyšovať. Fajčenie výrazne zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov CHC, najmä u žien nad 35 rokov.
Kontraindikácie a rizikové faktory
Belara je kontraindikovaná v nasledujúcich prípadoch:
- Prítomnosť alebo anamnéza venóznej tromboembólie (VTE) alebo arteriálnej tromboembólie (ATE).
- Prítomnosť alebo anamnéza prekonaných ochorení pečene, vrátane benígnych alebo malígnych nádorov pečene, až do normalizácie pečeňových testov.
- Závažná nedostatočnosť renálnych funkcií alebo akútne renálne zlyhanie.
- Prítomnosť alebo anamnéza zhubného nádoru závislého od hormónov (napr. rakovina prsníka alebo maternice).
- Nezvysvetliteľné vaginálne krvácanie.
- Gravidita alebo podozrenie na graviditu.
- Precitlivenosť na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok lieku.
Ženy s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi pre vznik VTE alebo ATE by mali užívanie Belary konzultovať so svojím lekárom. Viacero rizikových faktorov môže viesť k synergickému zvýšeniu rizika.
Možné nežiaduce účinky
Pri užívaní Belary sa môžu vyskytnúť rôzne nežiaduce účinky. Medzi najčastejšie (>20 %) patria medzimenštruačné krvácanie, špinenie, bolesť hlavy a diskomfort prsníkov. U žien so stredne ťažkým papulo-pustulóznym akné sa po ukončení užívania Belary nemožno vylúčiť návrat symptómov akné. V priebehu užívania hormonálnej antikoncepcie boli v zriedkavých prípadoch hlásené benígne a v ešte menej prípadoch malígne tumory pečene. Použitie chlórmadinónium-acetátu bolo spojené so vznikom meningiómov, najmä pri dlhodobom užívaní.
Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré môžu byť závažné a viesť k samovražedným myšlienkam. Niektoré ženy môžu zaznamenať mierne zvýšenie krvného tlaku, hoci klinicky významný vzostup je zriedkavý.
Špecifické situácie a interakcie
Vynechanie tabliet a gastrointestinálne problémy
Ak žena zabudne užiť tabletu, ale užije ju do 12 hodín, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia. Posledná zabudnutá tableta sa má užiť okamžite, aj vtedy, ak to znamená užitie dvoch tabliet v rovnakom čase. Ďalšie tablety sa majú užívať ako obvykle. Počas nasledujúcich 7 dní sa má navyše používať ďalšia mechanická metóda antikoncepcie (napr. kondóm).
Ak sa v priebehu 4 hodín po užití tablety vyskytne vracanie alebo ťažká hnačka, absorpcia liečiv môže byť neúplná a spoľahlivá antikoncepcia nie je zaručená. V takom prípade sa musia dodržiavať pokyny pre nepravidelné užívanie tabliet.
Oddialenie alebo posunutie menštruácie
Pre oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní ďalšieho balenia Belary bez 7-dňovej prestávky. Oddialenie môže pokračovať podľa potreby až do ukončenia užívania druhého balenia lieku. Počas tohto obdobia sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie. Pre posunutie menštruácie na iný deň v týždni sa môže odporučiť skrátenie blížiacej sa prestávky v užívaní tabliet.
Interakcie s inými liekmi
Interakcie sa môžu vyskytnúť s liečivami, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, čo môže viesť k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov a spôsobiť medzimenštruačné krvácanie, poruchy cyklu a/alebo zlyhanie antikoncepčnej ochrany. Ženy užívajúce liečivá indukujúce enzýmy majú dočasne okrem CHC používať navyše bariérovú metódu alebo inú metódu antikoncepčnej ochrany. To platí aj pre rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Niektoré kombinácie inhibítorov HIV proteáz a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s HCV inhibítormi, môžu pri súbežnom užívaní s COC zvyšovať alebo znižovať plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progestínov. Preto je potrebné pozorne sledovať súhrn charakteristických vlastností súbežne užívaných liekov.
Belara môže ovplyvňovať metabolizmus niektorých iných liekov, napr. znížením ich sérových koncentrácií.
Tabletka Po - zabudla som užiť antikoncepciu.
Belara a liečba akné
Belara je určená aj na liečbu stredne ťažkého papulo-pustulózneho akné u žien, ktoré si želajú antikoncepciu. U žien so stredne ťažkým papulo-pustulóznym akné možno zlepšenie príznakov očakávať po 2 až 3 týždňoch od začiatku užívania Belary. Ak sa účinok nespozoruje po 3 cykloch liečby, má sa zvážiť alternatívna liečba akné. Liečba akné by sa mala manažovať v úzkej spolupráci s dermatológom, pretože Belara nie je liekom prvej voľby pri liečbe akné.
Tehotenstvo a dojčenie
Belara nie je indikovaná v priebehu tehotenstva. Pred začiatkom užívania lieku sa gravidita musí vylúčiť. Ak sa objaví gravidita v priebehu liečby Belarou, užívanie sa má okamžite ukončiť.
Laktácia môže byť ovplyvnená estrogénmi, ktoré môžu ovplyvniť množstvo a zloženie materského mlieka. Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka a môžu pôsobiť na dieťa. Na základe obmedzených literárnych údajov sa predpokladá rýchly návrat fertility po ukončení liečby.
Predávkovanie
Neexistujú informácie o závažných toxických účinkoch v prípade predávkovania. Môžu sa vyskytnúť nasledovné symptómy: nevoľnosť, vracanie a, najmä u mladých dievčat, slabé vaginálne krvácanie. Neexistuje antidotum, liečba má byť symptomatická.
tags: #belara #antikoncepcia #uzivanie