Belara antikoncepcia: podrobný sprievodca užívaním a informáciami

Belara je perorálna hormonálna antikoncepcia, ktorá sa používa na zabránenie otehotneniu. Okrem antikoncepčného účinku je Belara určená aj na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré si želajú hormonálnu antikoncepciu. Tento liek obsahuje dve účinné látky: chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Lieky obsahujúce kombináciu dvoch hormónov sa nazývajú kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC). Prípravok je určený dospelým ženám a je vhodný na použitie až po prvom menštruačnom cykle.

Je dôležité si uvedomiť, že hormonálna antikoncepcia, vrátane Belary, nechráni pred ochorením AIDS (infekcia HIV) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami. Na ochranu pred týmito chorobami je nevyhnutné používať prezervatív (kondóm).

Dávkovanie a spôsob užívania

Tablety Belara sa užívajú denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Po doberaní celého blistra nasleduje 7-dňový interval bez užívania tabliet. Počas tohto obdobia obvykle dochádza ku krvácaniu z vynechania, ktoré sa typicky začína 2 až 3 dni po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.

Každé nové balenie sa začína užívať po 7-dňovom intervale bez tabliet. Tablety sa užívajú celé, denne v rovnakom čase (najlepšie večer), a v prípade potreby sa zapijú vodou. Je dôležité užívať tablety podľa poradia vyznačeného na blistri až do dokončenia balenia.

Začiatok užívania

• Ak predtým nebola používaná hormonálna antikoncepcia: Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako prvý deň). Môže sa začať užívať aj neskôr (t. j. na 2. až 5. deň cyklu), ale v takom prípade sa odporúča používať počas prvých 7 dní aj bariérovú metódu antikoncepcie.
• Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie: Žena má začať užívať Belaru prednostne nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúcej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie. Najneskôr sa má začať užívať v deň nasledujúci po bežnom intervale bez tabliet alebo po období užívania tabliet s placebom z predchádzajúcej antikoncepcie.
• Prechod z jednozložkovej (len progestagénovej) antikoncepcie: Ženy užívajúce minipilulky môžu prejsť na Belaru kedykoľvek. Pri implantátoch alebo vnútromaternicových telieskach (IUS) uvoľňujúcich progestagén sa začína v deň odstránenia. Pri injekciách sa začína v čase plánovanej ďalšej injekcie. Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania Belary používať doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
• Po potrate v prvom trimestri: Môže sa začať okamžite.
• Po pôrode a po potrate v druhom trimestri: Prípravok sa môže začať užívať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Ak sa začne s užívaním neskôr, vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia počas prvých 7 dní.

Čo robiť v prípade vynechania tabliet

Ak sa užitie tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase. Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.

V prípade oneskorenia užitia tablety o viac ako 12 hodín platia nasledovné pravidlá:

• Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
• Tablety sa musia užívať 7 dní bez prerušenia.
• Ak sa vynechá tableta v prvom týždni a došlo k pohlavnému styku v týždni pred vynechaním, existuje riziko otehotnenia.
• Ak sa vynechajú tablety a počas 7-dňovej prestávky nedôjde ku krvácaniu z vysadenia, je potrebné zvážiť možnosť tehotenstva.

Ak dôjde k vracaniu alebo hnačke do 4 hodín po užití tablety, liečivá sa nemusia dostatočne vstrebať. V takom prípade je potrebné užiť ďalšiu tabletu čo najskôr, ideálne do 12 hodín od poslednej tablety, a pokračovať v užívaní v obvyklom čase. Počas nasledujúcich 7 dní sa odporúča používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie (napr. kondóm).

Upozornenia a kontraindikácie

Belara sa nemá užívať počas dojčenia. Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene, vrátane nádorov pečene, až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu. Kontraindikovaný je aj pri závažnej nedostatočnosti renálnych funkcií alebo akútnom renálnom zlyhaní.

Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a iných ochorení. Fajčenie výrazne zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov na srdce a krvné cievy počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, najmä u žien starších ako 35 rokov.

Belaru neužívajte, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:

• Krvné zrazeniny v žilách alebo tepnách, alebo ak ich máte v anamnéze.
• Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín (napr. pri niektorých dedičných poruchách zrážanlivosti krvi, závažnej obezite, alebo ak potrebujete operáciu či ste dlhodobo nepohyblivá).
• Migréna so zrakovými aurami.
• Vysoký krvný tlak, ktorý nie je pod kontrolou.
• Nezvyčajne vysoké hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia).
• Zápal pečene (hepatitída C) pri liečbe niektorými liekmi (napr. ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir).
• Prítomné alebo prekonané nádory závislé od hormónov (napr. rakovina prsníka alebo maternice).
• Nezhubné alebo zhubné nádory pečene.
• Neznáme vaginálne krvácanie.
• Závažná nedostatočnosť obličiek alebo akútne zlyhanie obličiek.
• Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Zvláštne upozornenia:

• Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
• Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená pri nepravidelnom užívaní, gastrointestinálnych ťažkostiach (vracanie, hnačka) alebo pri interakcii s inými liekmi.
• Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov.
• Ženy s tendenciou k chloazme (hnedé škvrny na tvári) by sa nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo UV žiarenia.
• Odporúča sa nefajčiť.
• Prípravok obsahuje laktózu.

Interakcie s inými liekmi

Niektoré lieky môžu znížiť účinnosť Belary alebo spôsobiť neočakávané krvácanie. Patria sem napríklad:

• Lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín, fenobarbital, primidón, karbamazepín).
• Lieky na liečbu tuberkulózy (napr. rifampicín).
• Lieky na liečbu HIV infekcie (napr. ritonavir, nevirapín).
• Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
• Niektoré antibiotiká a antimykotiká.

Počas liečby týmito liekmi a po dobu 28 dní po jej skončení je potrebné používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie (napr. prezervatívy).

Belara môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov, napríklad liekov na zníženie krvného tlaku, inzulínu alebo iných liekov na zníženie hladiny cukru v krvi.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Belara môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého. Najčastejšie vedľajšie účinky (>20 %) zaznamenané v klinických štúdiách zahŕňali medzimenštruačné krvácanie, špinenie, bolesti hlavy a nepríjemné pocity v prsníkoch.

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patria:

• Psychické poruchy: depresia, depresívna nálada.
• Nervový systém: závraty, bolesti hlavy, migréna.
• Oči: poruchy videnia (napr. dvojité videnie, rozmazané videnie).
• Uši: strata sluchu, zvonenie v ušiach.
• Cievny systém: zvýšenie krvného tlaku, zvýšené riziko krvných zrazenín (VTE, ATE).
• Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačka.
• Pečeň a žlčové cesty: poruchy funkcie pečene, žltačka, nádory pečene.
• Koža: akné, vyrážky, svrbenie, hnedé škvrny na tvári (chloazma).
• Reprodukčný systém: nepravidelné krvácanie, citlivosť prsníkov, výtok z pošvy.
• Celkové príznaky a reakcie v mieste podania: únava, zadržiavanie tekutín.

V prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, najmä ak sú závažné a pretrvávajúce, alebo ak dôjde k zmene zdravotného stavu, je potrebné okamžite kontaktovať lekára.

Belara a akné

Belara je okrem svojej primárnej funkcie ako antikoncepcie indikovaná aj na liečbu stredne ťažkého akné u žien. U žien so stredne ťažkým papulo-pustulóznym akné možno zlepšenie príznakov očakávať po 2 až 3 týždňoch od začiatku užívania. Ak sa účinok nezlepší po 3 cykloch liečby, mala by sa zvážiť alternatívna liečba akné. Je dôležité, aby liečba akné pomocou Belary prebiehala v úzkej spolupráci s dermatológom.

Tehotenstvo a dojčenie

Belara nie je určená na užívanie počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu v priebehu užívania Belary, liečba sa musí okamžite prerušiť. Počas dojčenia môže Belara ovplyvniť tvorbu a kvalitu materského mlieka. Malé množstvá účinných látok sa môžu vylučovať do materského mlieka.

tags: #belara #antikoncepcia #pribalovy #letak